Gemgerta tabl. powl. (50 mg) - 56 szt.

Doustnie. Lekarz powinien wybrać najbardziej odpowiednią postać leku i jego moc w zależności od masy ciała pacjenta i zaleconej dawki. W przypadku dawek niemożliwych do uzyskania przy użyciu tego leku, należy sprawdzić dostępność innych preparatów zawierających brywaracetam. Dla niektórych pacjentów, np. dzieci, bardziej odpowiednie mogą być inne postaci farmaceutyczne brywaracetamu (np. jeżeli dziecko nie potrafi połknąć tabletki w całości). Dorośli, młodzież i dzieci o mc. ≥50 kg: zalecana dawka początkowa: 50 mg/dobę (albo 100 mg/dobę; w zależności od oceny lekarza co do potrzeby kontroli napadów); zalecana dawka podtrzymująca: 100 mg na dobę; zakres dawki terapeutycznej*: 50 do 200 mg na dobę. Młodzież i dzieci o mc. od 20 kg do <50 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2 mg/kg mc./dobę; w zależności od oceny lekarza co do potrzeby kontroli napadów); zalecana dawka podtrzymująca: 2 mg/kg mc. na dobę; zakres dawki terapeutycznej*: 1 do 4 mg/kg mc. na dobę. Dzieci o mc. od 10 kg do <20 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2,5 mg/kg mc./dobę; w zależności od oceny lekarza co do potrzeby kontroli napadów); zalecana dawka podtrzymująca: 2,5 mg/kg mc. na dobę; zakres dawki terapeutycznej*: 1 do 5 mg/kg mc. na dobę. * W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można dostosować w zakresie skutecznych dawek terapeutycznych. Pominięcie dawki. W razie pominięcia jednej lub większej liczby dawek, zaleca się przyjęcie pojedynczej dawki, gdy tylko pacjent sobie o tym fakcie przypomni oraz przyjęcie kolejnej dawki o zwykłej porze rano lub wieczorem. Może to pozwolić uniknąć spadku stężenia brywaracetamu w osoczu poniżej poziomu skuteczności i zapobiec wystąpieniu napadu padaczkowego. Przerwanie stosowania. W razie konieczności przerwania stosowania brywaracetamu, pacjentom w wieku od 16 lat zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 50 mg na dobę co tydzień. W razie konieczności przerwania stosowania brywaracetamu, pacjentom w wieku <16 lat zaleca się zmniejszanie dawki o maksymalnie połowę co tydzień, aż do osiągnięcia dawki 1 mg/kg mc./dobę (w przypadku pacjentów, których masa ciała wynosi <50 kg) lub 50 mg na dobę (w przypadku pacjentów, których mc. wynosi ≥50 kg). Po tygodniu leczenia dawką 50 mg na dobę, w ostatnim tygodniu terapii zaleca się zastosowanie dawki 20 mg na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku ≥65 lat jest ograniczone. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania brywaracetamu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie. Na podstawie danych dotyczących osób dorosłych, nie ma potrzeby dostosowania dawki u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek. U dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, ekspozycja na brywaracetam była podwyższona. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, we wszystkich stadiach tych zaburzeń, zaleca się stosowanie następujących dostosowanych dawek, podawanych w dwóch dawkach podzielonych mniej więcej co 12 h. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby. Dorośli, młodzież i dzieci o mc. ≥50 kg: zalecana dawka początkowa: 50 mg na dobę, zalecana maksymalna dawka dobowa: 150 mg na dobę; młodzież i dzieci o mc.od 20 kg do <50 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę, zalecana maksymalna dawka dobowa: 3 mg/kg mc./dobę; dzieci o mc. od 10 kg do <20 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę, zalecana maksymalna dawka dobowa: 4 mg/kg mc./dobę. Dotychczas nie ustalono skuteczności stosowania brywaracetamu u dzieci w wieku <2 lat. Sposób podania. Lek należy podawać w dwóch równych dawkach podzielonych, mniej więcej co 12 h. Tabl. należy połykać w całości, popijając płynem, przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. U pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek w całości albo pacjentów, którym nie można podać dawki z użyciem całych tabletek, należy stosować dostępne na rynku preparaty z brywaracetamem w postaci roztworów doustnych.